Des recherches indépendantes démontrent l'extrême sécurité des flacons Bormioli Pharma fabriqués avec du PET 100 % recyclé et de qualité vierge de Loop Industries

Bormioli Pharma présenté une étude indépendante[1] démontrant que les flacons fabriqués avec de la résine PET Loop™ 100 % recyclée et de qualité vierge ne contiennent aucun produit extractible[2] ayant une pertinence toxicologique, ce qui fait de cette solution d'emballage plastique l'une des plus sûres pour les applications pharmaceutiques.

Les résultats de la recherche indépendante sont extraordinaires, confirmant que les flacons fabriqués avec du PET Loop™ dépassent les performances des flacons fabriqués à partir de PET vierge qui garantissent déjà le plein respect des limites extractibles de la Pharmacopée européenne d'une marge d'environ 90 %[3].

La recherche a été menée par le laboratoire spécialisé Lab Analysis et commentée par un rapport de l'Institut Technopole Mario Veronesi de Mirandola (Modène, Italie), qui fait partie de la Fondation Democenter-Sipe, et représente une nouvelle avancée pour l'adoption d'emballages durables dans l'industrie pharmaceutique.

« L'analyse a confirmé que les flacons d'emballage pharmaceutique fabriqués avec de la résine PET Loop™ représentent aujourd'hui l'étalon-or de l'industrie pharmaceutique du point de vue de la sécurité, en plus de la performance environnementale », a commenté Andrea Lodetti, PDG de Bormioli Pharma. « Alors que de plus en plus d'entreprises pharmaceutiques mentionnent des objectifs d'emballage à faible impact dans leurs rapports sur le développement durable, nous sommes fiers de proposer une solution robuste et de qualité supérieure pour faciliter la transition. »

« Les tests scientifiques complets et solides qui ont été effectués ont donné un résultat sans ambiguïté : les bouteilles fabriquées avec de la résine PET Loop™ ne libèrent aucune substance jugée pertinente sur le plan toxicologique, bien qu'elles aient été exposées à diverses conditions d'extraction, y compris un scénario catastrophe. Pour cette raison, nous pouvons affirmer que ce matériau est une option sûre et fiable pour les applications pharmaceutiques », a commenté le professeur Aldo Tomasi, directeur scientifique du Mario Veronesi Technopole Institute de Mirandola.

« L'industrie pharmaceutique exige les normes de sécurité et de performance les plus élevées pour ses solutions d'emballage. Les résultats de cette étude mettent en évidence les performances exceptionnelles de notre PET Loop™ et démontrent qu'il surpasse les exigences rigoureuses des applications d'emballage pharmaceutique. En proposant une solution d'emballage innovante et une alternative durable au PET vierge, fiable et garantissant la sécurité des produits, nous répondons aux besoins essentiels de l'industrie pharmaceutique », a commenté Daniel Solomita, fondateur et PDG de Loop Industries.

L'analyse a été réalisée à l'aide d'outils tels que la spectrométrie de masse et divers solvants, avec cinq solutions différentes, dont une particulièrement agressive - une solution d'isopropanol à 50 % - pour simuler la performance du flacon dans les conditions environnementales les plus difficiles, en comparant les résultats avec les exigences de l'USP et de la pharmacopée européenne.

En 2023, Bormioli Pharma a atteint un quota de 45 % de matériaux à faible impact[4] dans les produits vendus, se rapprochant de plus en plus de l'objectif de 50 % d'ici 2025.

[1] Rapport « Substances lixiviées à partir de FI8089, un matériau d'emballage primaire fabriqué à partir de téréphtalate de polyéthylène recyclé (R-PET après recyclage chimique/avancé LOOP BOTTLE 01 by LOOP), lorsqu'elles sont exposées à diverses solutions de simulation » publié le 10 janvier 2024 et commenté par le professeur Aldo Tomasi. Le rapport est disponible sur demande pour les clients de Bormioli Pharma.

[2] Les substances extractibles sont des entités chimiques qui peuvent être extraites de l'emballage dans une formulation de médicament dans des conditions forcées, et qui peuvent interagir avec l'efficacité du médicament.

[3] Données du rapport « Évaluation de la sécurité d'un flacon ambré de 15 ml utilisé comme emballage primaire de produits pharmaceutiques. Caractérisation chimique et évaluation toxicologique des lixiviables et extractibles » publié le 6 avril 2022 et commenté par le professeur Aldo Tomasi. Le rapport est disponible sur demande pour les clients de Bormioli Pharma.

[4] Y compris le verre et le plastique recyclés, le plastique biosourcé et les polymères avancés, tels que celui provenant de la transformation du CO2.