Emballage pharmaceutique inclusif et accessible : une nécessité pour les patients fragiles

Selon le rapport "Word Population Outlook 2019" des Nations unies, le nombre de personnes âgées de plus de 80 ans triplera d'ici à 2050. Ces estimations nous amènent à réfléchir aux défis posés par l'avancée en âge et nous incitent à concevoir des produits qui en tiennent compte, tels que des solutions d'emballage inclusives, caractérisées par un design accessible et reconnaissable même pour les utilisateurs fragiles.

Qui sont les patients fragiles ?

Lorsque nous parlons de patients fragiles, nous ne faisons pas seulement référence aux personnes âgées, mais aussi aux personnes handicapées, aux patients souffrant de maladies chroniques complexes et dont l'autonomie est souvent réduite.

Dans une perspective encore plus large, une autre définition clinique de la fragilité inclut également les symptômes associés à la santé mentale, y compris le comportement cognitif et social. Selon cette classification, la fragilité peut être divisée en trois catégories : la fragilité physique, la fragilité cognitive et la fragilité psychosociale.

L'approche centrée sur le patient dans l'emballage pharmaceutique inclusif

Aujourd'hui, la plupart des produits, y compris les emballages, sont créés selon une approche dite "centrée sur l'utilisateur", c'est-à-dire selon une méthodologie de conception qui prend principalement en compte les besoins de l'utilisateur final et vise à rendre l'expérience de l'utilisateur de plus en plus satisfaisante pour tous les utilisateurs. Le Guide ISO/CEI 71:2014 est un guide élaboré précisément pour garantir le respect des normes d'accessibilité dans la conception des produits et de leur emballage.

Si cela est vrai pour le marché dans son ensemble, c'est encore plus important dans le monde de l'emballage pharmaceutique. Concevoir des emballages pharmaceutiques pour les patients fragiles signifie trouver des solutions fiables pour assurer l'administration de médicaments aux personnes âgées et à toutes les catégories de patients qui ne sont pas autonomes ou temporairement handicapés, garantissant ainsi la continuité et l'efficacité de la thérapie.

L'étude"Food Packaging Design Accessibility Guidelines" réalisée par Arthritis Australia définit un ensemble de lignes directrices nécessaires à la conception et à la production d'un emballage plus inclusif. Voici les 10 premiers qui correspondent également au marché de l'emballage pharmaceutique :

• Ligne directrice 1 : s'assurer que le produit est facile à tenir, afin qu'il s'adapte à la main, et à contrôler.
• Ligne directrice 2 : fournir une zone suffisante pour appliquer la force nécessaire pour ouvrir ou retirer l'emballage.
• Ligne directrice 3 : pour les produits destinés à être saisis d'une seule main, l'espace de préhension ne doit pas dépasser 71 mm, sinon intégrer des systèmes supplémentaires pour faciliter la préhension.
• Ligne directrice 4 : réduire la nécessité d'une commande motorisée de précision.
• Ligne directrice 5 : ne nécessite pas l'utilisation d'outils.
• Ligne directrice 6 : éviter les bords tranchants.
• Ligne directrice 7 : réduire au minimum le nombre d'actions nécessaires pour retirer l'emballage.
• Ligne directrice 8 : ne pas exiger d'actions simultanées. Pour les produits dangereux, utiliser des systèmes d'ouverture intelligents au lieu du bouchon à pression et à rotation typique.
• Ligne directrice 9 : si l'emballage est destiné à être déchiré, fournir une bande perforée ou des bords dentelés.
• Ligne directrice 10 : prévoir un point de préhension suffisamment large pour les ouvertures.

Caractéristiques de l’emballage pharmaceutique accessible

La fonction première de l'emballage pharmaceutique est de protéger le produit qu'il contient et de faciliter son application, sans que les exigences de sécurité de l'emballage ne créent de barrières physiques ou de compréhension. Si les utilisateurs ont des capacités cognitives, visuelles ou physiques limitées, l'opération d'ouverture du paquet et la prise du médicament lui-même peuvent être compromises.

Pour remédier à ces problèmes, des solutions d'emballage pharmaceutique accessibles ont été conçues, qui garantissent :

1. Ouverture et mode d’emploi facilités: souvent possibles d'une seule main et sans force ou pression excessive ;
2. Indications d'utilisation visibles et intuitives: emballages avec indicateurs et boutons aux couleurs les plus vives, pictogrammes plus grands et en relief pour des instructions plus claires et visibles ;
3. Dosage et distribution simplifiés et autocorrecteurs: par exemple, les flacons dotés d'une fonction "push&pump", qui libèrent le médicament en doses contrôlées d'une simple pression, et qui permettent également de consommer les médicaments liquides directement à partir de l'emballage à l'aide d'une simple paille ;

Emballage pharmaceutique intelligent : une solution accessible

Parallèlement à l'inclusivité de l'emballage, un certain nombre de solutions de l'Internet of Things sont développées pour simplifier l'administration des médicaments, mais aussi pour la rendre plus contrôlée et connectée. Le soi-disant Smart Packaging est une solution facilitante pour tous les patients, mais il acquiert une valeur ajoutée si nous parlons de patients fragiles, car il devient un outil utile pour programmer le traitement, garantir un dosage plus précis et, en général, garantir une adhérence accrue des patients.

Dans ce domaine, on trouve par exemple

• des piluliers et des nébuliseurs ophtalmiques intelligents qui, lorsqu'ils sont connectés à des appareils numériques tels que les smartphones, peuvent offrir des fonctions d'administration, souvent par le biais de systèmes de notification très intuitifs qui guident le patient dans l'utilisation correcte de l'appareil. Il est également possible de planifier et de pré-doser la thérapie, afin d'aider les personnes souffrant de maladies telles que la maladie d'Alzheimer ou de troubles cognitifs et comportementaux.
• Codes QR et technologies RFDI peuvent être transcrits directement sur les emballages et être utilisés pour permettre aux patients d'accéder à des informations supplémentaires, disponibles en plusieurs langues ou délivrées d'une manière adaptée aux sourds et aux malvoyants.

Emballage pharmaceutique accessible : un aperçu de l'avenir

Le développement de l'emballage pharmaceutique a toujours été plus orienté vers la protection du médicament que vers sa facilité d'utilisation, surtout si l'on tient compte des nombreuses réglementations obligeant les fabricants à introduire des fermetures inviolables.

Heureusement, les services de R&D sont aujourd'hui de plus en plus conscients de la nécessité de trouver des solutions qui répondent aux besoins de tous les patients, même et surtout les plus fragiles. L'emballage des produits pharmaceutiques a en fait un énorme potentiel pour améliorer l'expérience des patients et les résultats des médicaments. Depuis 2014, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis tente d'établir la norme en matière d'approche centrée sur le patient, en discutant directement avec les patients de l'impact des maladies sur leur vie. C'est pourquoi on a créé le comité consultatif sur l'engagement des patients (PEAC), composé de patients, de professionnels de la santé et de représentants de groupes de défense des patients. L'objectif est d'accroître l'influence et le niveau de participation des patients dans les décisions qui affectent directement leurs soins de santé, depuis les essais cliniques jusqu'à l'administration des traitements médicaux.

Il est donc important de concevoir des emballages inclusifs, car la conception pour les patients les plus fragiles garantit une meilleure expérience utilisateur pour tous les autres.