Die Verabreichungsmethoden von Arzneimitteln und ihre Verpackung

Die Wahl der Verabreichungsmethode eines Arzneimittels spielt bei der medizinischen Behandlung eine entscheidende Rolle, da sie den gesamten pharmakokinetischen Prozess des in den Körper eingebrachten Wirkstoffs beeinflusst. Daher gibt es verschiedene Arten von pharmazeutischen Primärverpackungen die jeweils so gestaltet sind, dass sie den spezifischen Anforderungen des Arzneimittels und des Patienten gerecht werden und die Art der Verabreichung verbessern.

Zu den wichtigsten Systemen der Primärverpackung für pharmazeutische Zwecke gehören:

• Verpackung für die orale Verabreichung
• Verpackungen für die parenterale Verabreichung
• Verpackungen für die topische Verabreichung
• Verpackungen für die okulare Verabreichung
• Verpackung für die nasale Verabreichung
• Verpackungen für die pulmonale Verabreichung

Die Welt der Primärverpackungen für Arzneimittel umfasst alle Systeme, die direkt mit dem Arzneimittel in Berührung kommen, wie z. B. Behältnissysteme, ob Flaschen, Pillenflaschen oder Ampullen, und Verschlusssysteme wie Kapseln und Hülsen. Auch das gesamte Zubehör, wie Pipetten und Tropfer, die eine korrekte Dosierung und eine ordnungsgemäße und sichere Verabreichung ermöglichen, muss berücksichtigt werden.

Verpackung und orale Verabreichung

Zu den Primärverpackungen für flüssige orale Arzneimittel wie z. B. Säfte gehören hauptsächlich:

• Mehrdosisbehälter, z. B. Flaschen. Diese können, je nach den spezifischen Anforderungen des Medikaments, aus Glas oder Kunststoff hergestellt werden. Die Verpackungen können durch spezielle Zusätze verstärkt werden, die die Barriereeigenschaften gegen Feuchtigkeit, Sauerstoff oder Licht erhöhen.
• Einzeldosisbehälter, wie Fläschchen oder kleine Flaschen, die für die Verabreichung einer Einzeldosis des Arzneimittels geeignet sind.
• Fortschrittliche Rekonstitutionssysteme, d. h. Kit Dual Chamber (oder Zweikammerkit) , die es ermöglichen, das pulverförmige Arzneimittel unmittelbar vor der Verabreichung in eine wässrige Lösung einzumischen. Der aktive Hilfsstoff, der separat in einem Reservoir im Inneren des Verschlusses gelagert wird, wird durch eine mechanische Aktion freigesetzt und mit dem Lösungsmittel in der Hauptkammer vermischt.

Die Hauptverpackung für feste orale Arzneimittel, einschließlich Pillen, Tabletten und Gelkapseln, die auf dem Markt erhältlich sind, ist die folgende:

• Flaschen und Tablettenfläschchen in verschiedenen Größen, ebenfalls aus Glas oder Kunststoff.
• Blisterpackungen, bestehend aus versiegelten Hohlräumen, die das Arzneimittel enthalten.

Halbfeste Arzneimittel, wie z. B. Cremes und Salben, werden in der Regel in Metalltuben, Kunststoff- oder Glasbehältern verpackt.

Im Allgemeinen werden für die Verpackung von festen oder flüssigen Arzneimitteln zum Einnehmen Kunststoffverschlüsse verwendet, die manipulationssicher sind und somit anzeigen, ob der Behälter bereits geöffnet wurde, oder die kindersicher sind.

Neben den Behältern und Verschlüssen ist auch das Dosierzubehör zu beachten:

• Tropfer, die direkt auf die Flasche aufgetragen oder mit dem pharmazeutischen Verschluss zusammengesetzt werden. Diese Dosiersysteme unterscheiden sich je nach der Spezifität des Medikaments und der erforderlichen Dosiergenauigkeit. Es gibt Saugpipetten, bei denen durch Druck auf das obere Ende der Pipette Flüssigkeit in einen Kolben gesaugt und dann freigesetzt wird; horizontale Tropfer, d. h. Einsätze, die am Flaschenhals angebracht werden und die Tropfen durch leichtes Kippen der Flasche freisetzen; und schließlich vertikale Tropfer, die auf ähnliche Weise funktionieren und einen kontrollierten Fluss und eine kontrollierte Tropfenmenge ermöglichen.
• Vom Packungskörper getrenntes Zubehör wie Messbecher, Spritzen und Löffel. Diese können je nach Bedarf mehr oder weniger genau abgestuft werden.

Verpackung und parenterale Verabreichung

Bei der intravenösen oder parenteralen Verabreichung, die z. B. für Impfstoffe und Kochsalzlösungen typisch ist, wird das Arzneimittel durch intravenöse, intramuskuläre oder subkutane Injektionen direkt in den Körper eingebracht. Die Verpackung von Arzneimitteln, die für diese Art der Verabreichung bestimmt sind, muss mit besonderer Sorgfalt und Präzision erfolgen, angefangen bei der Verwendung besonders hochwertiger Materialien, der Anwendung besonders sicherer Produktionsverfahren und strenger Kontrollen.

Sie verwenden insbesondere:

• Glasfläschchen und Flaschen bestehen meist aus Typ-I-Glas, auch Borosilikatglas genannt, das sehr widerstandsfähig und chemisch stabil ist.
• Plastikfläschchen und -flaschen: Sie bestehen aus hochentwickelten Polymeren und sind besonders für empfindliche biologische Produkte geeignet.
• Gummiverschlüsse oder Gummistopfen Ihre Aufgabe ist nicht nur das Verschließen, sondern auch die perfekte Isolierung des Medikaments, wodurch die Sterilität gewährleistet und jegliche Form der Kontamination verhindert wird.
• Aluminiumhülsen Der Gummiverschluss wird wiederum durch eine abnehmbare Aluminium-Außenschicht versiegelt.

Verpackung und topische oder okulare Verabreichung

Topisch verabreichte Arzneimittel, wie z. B. Antimykotika für Nägel, werden direkt auf die Haut oder Schleimhäute aufgetragen. Diese Art der Verabreichung umfasst Cremes, Salben und Lotionen. Die Verpackung dieser Produkte besteht häufig aus Tuben, Flaschen oder Verpackungen, die eine präzise und hygienische Anwendung des Arzneimittels ermöglichen. Zu diesem Zweck sind in den Verpackungen auch spezielle Zubehörteile wie Spatel oder Pinsel enthalten, die den Anwender bei der Anwendung unterstützen.

Augenarzneimittel, wie z. B. Augentropfen, sind in sterilen Einzeldosis- oder Mehrfachdosisflaschen verpackt. Sehr wichtig ist die Dosierungsmethode, die durch präzise Spender unterstützt werden muss, die in der Lage sind, eine genaue Menge des Arzneimittels abzugeben. Zu den innovativen Methoden der Verabreichung dieser Arzneimittel gehören beispielsweise die Verwendung von Flaschen mit ergonomischen Applikatoren, die eine sicherere und bequemere Abgabe ermöglichen, oder fortschrittliche Systeme, die eine Verneblung erlauben.

Verpackung und pulmonale oder inhalative Verabreichung

Einige Medikamente, z. B. zur Behandlung von Asthma, werden durch Inhalation verabreicht, um die Atemwege direkt zu erreichen. Bei den Geräten für diese Art von Medikamenten handelt es sich um Inhalatoren oder Aerosole, d. h. um unter Druck stehende Verpackungen, die das Produkt durch ein Ventil ausstoßen. Im Allgemeinen gibt es zwei Makro-Typen von Inhalationssystemen:

• Druckdosieraerosole (pMDI): Geräte, die Arzneimittel in Aerosolform abgeben, indem sie einen Wirkstoff in einem Lösungs-/Treibmittel dispergieren, suspendieren oder emulgieren. Das pMDI besteht aus einem unter Druck stehenden Zylinder in einem Kunststoffgehäuse, an dem ein Mundstück befestigt ist. Wenn der Benutzer den Spender betätigt, wird eine genaue Menge des Medikaments freigesetzt.
• Trockenpulverinhalatoren (DPI): Geräte, die das Medikament durch Unterdruck abgeben, der direkt von der Atemluft des Benutzers ausgeübt wird. Das Gerät enthält in der Regel eine Kapsel, die durchstochen oder geöffnet wird, um das Medikament freizusetzen. Auf dem Markt gibt es Einzeldosis-Spender, bei denen das Medikament in Einzeldosis-Kapseln abgefüllt ist, und Mehrfachdosis-Spender, die bis zu 100 Dosen des Medikaments enthalten.

Bei der Entwicklung dieser Systeme ist es wichtig, die Stärke des Drucks zu berücksichtigen, der beim Ausstoßen des Produkts ausgeübt wird, um eine korrekte Verabreichung des Medikaments zu ermöglichen und gleichzeitig den Patienten zu schützen, der es anwenden muss.

Wie Verpackungsinnovationen die Wirksamkeit von Arzneimitteln unterstützen können

Im Laufe der Zeit sind zahlreiche Innovationen im Bereich der pharmazeutischen Verpackungen entstanden: von der ersten kindersicheren Verpackung über Systeme, die die Dosierung erleichtern, bis hin zu fortschrittlicheren Verabreichungsgeräten, die durch die Nutzung von IoT-Tools die Therapietreue und das Gesamterlebnis des Patienten verbessern. Dazu gehören z. B. intelligente Tablettenspender, die Tabletten kontrolliert abgeben und über eine verbundene App Benachrichtigungen an das Smartphone des Patienten senden, um die Organisation und Überwachung der Medikamentendosierung zu erleichtern.

Ein weiterer Forschungsbereich ist die Entwicklung neuer "barrierefreier" Verpackungssysteme, die so konzipiert sind, dass sie auch von schwächeren Personen wie Behinderten oder älteren Menschen verwendet werden können. Diese Lösungen ermöglichen insbesondere ein leichtes Öffnen, das oft mit nur einer Hand und ohne übermäßigen Kraftaufwand möglich ist, oder vereinfachte Dosierungs- und Abgabemethoden, wie z. B. Flaschen, die das Medikament durch leichten Druck kontrolliert abgeben.

Letztlich sind die Verabreichungsmethoden von Arzneimitteln und ihre Verpackung Schlüsselelemente, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Therapietreue von Arzneimitteln zu gewährleisten. Sie sind integraler Bestandteil des Behandlungsprozesses und stellen einen wichtigen Kontaktpunkt zwischen dem Patienten und der medizinischen Behandlung dar. Investitionen in die Gestaltung sicherer, informativer und benutzerfreundlicher Verpackungen sind für die Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden der Menschen unerlässlich.