Inklusive und barrierefreie Arzneimittelverpackungen: eine Notwendigkeit für gebrechliche Patienten

Laut dem UN-Bericht "Word Population Outlook 2019" wird sich die Zahl der über 80-Jährigen bis 2050 verdreifachen. Diese Schätzungen veranlassen uns, über die Herausforderungen des fortschreitenden Alters nachzudenken und regen uns an, Produkte zu entwerfen, die diesem Umstand Rechnung tragen, wie z. B. inklusive Verpackungslösungen, die sich durch ein zugängliches Design auszeichnen, das auch für gebrechliche Benutzer erkennbar ist.

Wer sind die gebrechlichen Patienten?

Wenn wir von gebrechlichen Patienten sprechen, meinen wir nicht nur ältere Menschen, sondern auch Menschen mit Behinderungen, Patienten mit komplexen chronischen Krankheiten, die häufig pflegebedürftig sind.

Eine andere klinische Definition von Gebrechlichkeit, die noch weiter gefasst ist, schließt auch Symptome ein, die mit der psychischen Gesundheit zusammenhängen, einschließlich des kognitiven und sozialen Verhaltens. Nach dieser Klassifizierung lässt sich die Gebrechlichkeit in drei Kategorien einteilen: körperliche Gebrechlichkeit, kognitive Gebrechlichkeit und psychosoziale Gebrechlichkeit.

Der patientenzentrierte Ansatz bei der inklusiven Arzneimittelverpackung

Heutzutage werden die meisten Produkte, einschließlich Verpackungen, mit einem so genannten „nutzerzentrierten“ Ansatz entwickelt, d. h. mit einer Designmethodik, die in erster Linie die Bedürfnisse des Endnutzers berücksichtigt und darauf abzielt, die Anwendungserfahrung für alle Nutzer immer zufriedenstellender zu gestalten. Der ISO/IEC Guide 71:2014 ist ein Leitfaden, der entwickelt wurde, um sicherzustellen, dass die Normen für Barrierefreiheit bei der Gestaltung von Produkten und deren Verpackung eingehalten werden.

Wenn dies für den Markt insgesamt gilt, so ist es in der Welt der pharmazeutischen Verpackungen noch wichtiger. Bei der Entwicklung von Arzneimittelverpackungen für gebrechliche Patienten geht es darum, zuverlässige Lösungen zu finden, um die Verabreichung von Arzneimitteln an ältere Menschen und all jene Patientenkategorien zu gewährleisten , die sich nicht selbst versorgen können oder vorübergehend behindert sind, und so die Kontinuität und Wirksamkeit der Therapie zu garantieren.

Die Studie „Food Packaging Design Accessibility Guidelines“ von Arthritis Australia definiert eine Reihe von Richtlinien, die für die Gestaltung und Herstellung von inklusiven Verpackungen erforderlich sind. Hier sind die Top 10, die auch für den pharmazeutischen Verpackungsmarkt passen:

• Leitlinie 1: Stellen Sie sicher, dass das Produkt gut in der Hand liegt und leicht handzuhaben ist.
• Leitlinie 2: Sorgen Sie für eine ausreichend große Fläche, auf die Kraft zum Öffnen oder Entfernen der Verpackung angewandt werden kann.
• Leitlinie 3: Bei Produkten, die mit einer Hand gegriffen werden sollen, darf der Greifraum 71 mm nicht überschreiten, andernfalls sind zusätzliche Systeme zur Erleichterung des Greifens zu integrieren.
• Leitlinie 4: Reduzierung des Bedarfs an präziser motorischer Kontrolle.
• Leitlinie 5: Vermeidung der Notwendigkeit von Werkzeugen.
• Leitlinie 6: Vermeidung von scharfen Kanten.
• Leitlinie 7: Minimierung der Anzahl der zum Entfernen der Verpackung erforderlichen Handlungen.
• Leitlinie 8: Vermeidung der Notwendigkeit gleichzeitiger Handlungen. Verwendung intelligenter Öffnungssysteme anstelle der typischen Dreh-Druck-Verschlüsse für gefährliche Produkte.
• Leitlinie 9: Wenn die Verpackung aufgerissen werden soll, muss sie mit einem perforierten Streifen oder gezackten Kanten versehen werden.
• Leitlinie 10: Vorhandensein eines ausreichend breiten Greifpunkts für Öffnungen.

Merkmale einer barrierefreien Arzneimittelverpackung

Die Hauptfunktion der pharmazeutischen Verpackung besteht darin, das darin enthaltene Produkt zu schützen und seine Anwendung zu erleichtern, ohne dass die Sicherheitsanforderungen der Verpackung physische oder psychische Barrieren schaffen. Für Verbraucher mit eingeschränkten kognitiven, visuellen oder physischen Fähigkeiten können das Öffnen der Packung und die Einnahme des Arzneimittels schwierig sein.

Um diese Probleme zu lösen, wurde eine Reihe von barrierefreien pharmazeutischen Verpackungslösungen entwickelt, die Folgendes gewährleisten:

1. Leichtes Öffnen und Bedienen: oft mit nur einer Hand und ohne großen Kraftaufwand oder Druck möglich;
2. Gut sichtbare und intuitive Gebrauchsanweisungen: Verpackungen mit farbigen Anzeigen und Knöpfen, größeren und erhabenen Piktogrammen für klarere und besser sichtbare Anweisungen;
3. Vereinfachte und selbstregulierende Dosierung und Abgabe: B. Flaschen mit „Push&Pump“-Funktion, die das Arzneimittel durch einfaches Drücken in kontrollierten Dosen freisetzen, und die es auch ermöglichen, flüssige Arzneimittel mit einem einfachen Strohhalm direkt aus der Packung einzunehmen;

Intelligente pharmazeutische Verpackungen: eine barrierefreie Lösung

Neben der Inklusivität von Verpackungen wird eine Reihe von Lösungen für das Internet der Dinge entwickelt, um die Verabreichung von Arzneimitteln einfacher, aber auch kontrollierter und vernetzter zu gestalten. Das so genannte Smart Packaging ist eine Erleichterung für alle Patienten, aber es hat einen Mehrwert, wenn wir über gebrechliche Patienten sprechen, da es zu einem nützlichen Instrument für die Planung der Therapie wird, das eine genauere Dosierung gewährleistet und allgemein eine bessere Therapietreue der Patienten garantiert.

In diesem Bereich finden wir zum Beispiel:

• intelligente Tablettenspender und Augenvernebler die, wenn sie mit digitalen Geräten wie Smartphones verbunden sind, Verabreichungsfunktionen bieten können, oft durch sehr intuitive Benachrichtigungssysteme, die den Patienten bei der richtigen Verwendung der Vorrichtung anleiten. Es ist auch möglich, eine Therapie zu planen und vorzudosieren, um Personen zu unterstützen, die an Krankheiten wie Alzheimer oder kognitiven Verhaltensstörungen leiden.
• QR-Codes und RFDI-Technologien: können direkt auf die Verpackungen übertragen werden und ermöglichen den Patienten den Zugang zu zusätzlichen Informationen, die in mehreren Sprachen verfügbar sind oder in einer für Gehörlose und Sehbehinderte geeigneten Form vermittelt werden.

Barrierefreie Arzneimittelverpackungen: ein Blick in die Zukunft

Die Entwicklung pharmazeutischer Verpackungen war schon immer mehr auf den Schutz des Arzneimittels als auf seine einfache Anwendung ausgerichtet, insbesondere wenn man die zahlreichen Vorschriften berücksichtigt, die die Hersteller zur Einführung von manipulationssicheren Verschlüssen verpflichten.

Glücklicherweise sind sich die Forschungs- und Entwicklungsabteilungen von heute zunehmend der Notwendigkeit bewusst, Lösungen zu finden , die den Bedürfnissen aller Patienten gerecht werden, auch und gerade denen der gebrechlichsten. Pharmazeutische Verpackungen haben in der Tat ein enormes Potenzial, um die Erfahrungen der Patienten und die Ergebnisse der Behandlung zu verbessern. Seit 2014 versucht die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), den Standard für den patientenzentrierten Ansatz zu setzen, indem sie direkt mit den Patienten über die Auswirkungen von Krankheiten auf ihr Leben spricht. Aus diesem Grund wurde das Patient Engagement Advisory Committee (PEAC) gegründet, das sich aus Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Vertretern von Patientenorganisationen zusammensetzt. Ziel ist es, den Einfluss und die Beteiligung der Patienten an Entscheidungen zu stärken, die sich unmittelbar auf ihre Gesundheitsversorgung auswirken, von klinischen Studien bis hin zur Verabreichung medizinischer Behandlungen.

Daher ist es wichtig, inklusive Verpackungen zu entwerfen, denn die Gestaltung für die gebrechlichsten Patienten sorgt auch bei allen anderen Patienten für ein besseres Nutzererlebnis.