Neue wissenschaftliche Erkenntnisse zeigen, dass Röhrenglasflaschen und „Delta“-Glasflaschen vergleichbar gute Leistungen bieten

Gibt es gewichtige Gründe, Röhrenglasflaschen gegenüber "Delta"-Formglasflaschen vorzuziehen? Nach den Ergebnissen einer neuen wissenschaftlichen Versuchsreihevon Bormioli Pharma, die von externen Labors durchgeführt und von Massimo Guglielmi, Professor und Koordinator des Technischen Komitees „Pharma Packaging“ der International Commission on Glass (ICG), validiert wurde, lautet die Antwort: Nein.

Ziel der Studie war es, die Eigenschaften und die Leistung von Flaschen zu vergleichen, die im Röhrenverfahren und im Delta-Verfahren hergestellt wurden, dem fortschrittlichen Verfahren, das Bormioli Pharma selbst entwickelt hat.

Die wissenschaftliche Arbeit umfasste zahlreiche Tests, darunter dimensionale, mechanische, thermische, ästhetische und chemische Analysen, die gemäß den Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs in der Stazione Sperimentale del Vetro (SSV) durchgeführt wurden. Untersucht wurden Ampullen von 10 ml und 30 ml, die jeweils von Bormioli Pharma hergestellt wurden.

Die Ergebnisse zeigen, dass sowohl Röhren als auch Delta-Glasflaschen klare und erkennbare Vorteile haben und dass es aus diesem Grund keine eindeutige Lösung gibt, die für alle Anwendungsfälle geeignet ist.

Einerseits werden Röhrenflaschen von Pharmaherstellern aufgrund ihrer besseren Maßhaltigkeit, ihres geringeren Gewichts und ihres hervorragenden ästhetischen Aussehens allgemein als besser angesehen.

Andererseits haben Ampullen aus Delta-Glas, deren Herstellung in den letzten zehn Jahren erheblich verbessert wurde, aufgrund ihrer höheren Wandstärke eine bessere mechanische Festigkeit und ein besseres chemisches Verhalten, vor allem bei extrahierbaren Substanzen und Delamination.

In dem für die pharmazeutische Gefriertrocknung relevanten Druckbereich sind die Unterschiede zwischen Röhren und Delta-Flaschen vernachlässigbar. Auch bei der Temperaturwechselbeständigkeit verhalten sich die beiden Arten von Flaschen in der Tat gleich, zumindest bis zu 90 °C.

„Zwar gibt es je nach Herstellungsverfahren einige Unterschiede, die mal das eine, mal das andere begünstigen, aber im Falle der beiden hier untersuchten Flaschen-Varianten von Bormioli Pharma lässt sich mit Sicherheit sagen, dass sie für ihren jeweiligen Verwendungszweck praktisch gleichwertig sind“, kommentiert Andrea Sentimenti, Leiter für Marketing & Innovation bei Bormioli Pharma. „Mit dieser Versuchsreihe wollen wir damit beginnen, die Eigenschaften der Glastypen zu beleuchten und zeigen, dass die Wahl zwischen einem Produkt und einem anderen nicht von der Art des Glases selbst abhängen sollte, sondern von den spezifischen Anforderungen, die durch die pharmazeutische Anwendung und die Art des Produktionsprozesses vorgegeben sind.“